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科研動态

全球生物類似藥迎來“黃金時代

發稿時間:2019-08-09來源:聚元生物

2019年大批生物原研藥遭遇專利懸崖,全球生物類似藥迎來發展“黃金時代”。我國生物類似藥雖然起步較晚,但随着國内外生物類似藥監管環境日益規範,國内相關指導原則不斷完善,為生物類似藥作為仿制藥中的創新藥得到了迅速發展。

 

國内首個生物類似藥複宏漢霖利妥昔單抗獲NMPA批準, 國産生物類似藥新賽道開啟,國産化進程大幅提速。目前,三生制藥、百奧泰、齊魯制藥等企業的單抗生物類似藥都已處于上市申請階段,信達生物、喜康生物、嘉和生物等企業的多個熱門靶點生物類似藥也進入臨床。

權威協會鼎力加盟 搭建産業大平台

2019廣州國際生物技術博覽會(BTE)将于2019830日—91日在廣州中國進出口商品交易會展館C區盛大舉辦!展會由中國國際科技促進會、中國蛋白藥物質量聯盟、廣東省實驗室設計建造技術協會、廣東省生物産業協會、深圳市生物醫藥促進會、廣州市儀器行業協會、基因産學研資聯盟、振威展覽股份聯合主辦。

同時,得到廣州國際生物島、廣東省藥學會、廣東省微生物學會、廣州醫藥行業協會、廣州生物醫藥公共服務平台、廣東工業大學生物醫藥學院、深圳市生命科學與生物技術協會、深圳國際生物谷生命科學産業園、珠海市藥學會、珠海市醫藥行業協會、珠海市食品安全協會、中山藥學會、中山市健康科技産業基地等諸多行業協會、機構、企業支持協辦,是國内極具影響力的生物技術大會。

中國國際科技促進會是經中華人民共和國國務院科技領導小組批準而成立的國家一級社團,在民政部注冊,黨建工作管理單位為中央國家機關工委。科促會擁有一批包含國内外科學家、教育家、金融家、企業家、實業家、管理專家和工程技術人員等在内的專家資源庫,通過組織國内外專家舉行國際會議,加強國際科技交流與經濟合作的發展,促進科技與經濟的結合,推進科技産業化、産業科技化,振興中華。

中國蛋白藥物質量聯盟得到了國家藥監總局、科技部、天津市和天津濱海新區大力支持,是一個非營利性、産品質量自律與産業技術創新專業團體,其成員包括有麗珠單抗、奕安濟世、三生國健、嘉和生物、複宏漢霖、海正藥業等。聯盟已成功舉辦了關于抗體藥物質量分析,無血清細胞培養,蛋白藥分離純化與質控技術等生物制藥技術及實務培訓領域的高端會議。

行業大咖齊聚 論道生物制藥前沿

為深入探讨生物類似藥物的發展現狀,深入解讀生物制藥産業發展環境與前景,中國國際科技促進會聯合振威展覽股份,在展會同期舉辦“2019中國(廣州)生物類似藥創新V發展論壇”,邀請多位行業專家發表主旨演講,共同探讨生物類似藥行業的最新政策法規、上下遊工藝技術、制劑技術、臨床研究及投融資等企業關注的熱點難點話題,搭建政、産、學、研、用、融交流合作平台,推動技術革新和産業協同發展,實現生物制藥行業往産業化、市場化和規模化的方向發展。

抗體藥和細胞免疫治療也是生物制藥行業的專家學者以及企業工作者的關注的熱點之一,中國蛋白藥物質量聯盟在展會同期将舉行“抗體藥物及新藥研發高峰會議”及“細胞免疫治療高峰會議”,圍繞“中國生物制藥産業發展現狀與機會”、“基因編輯人源化鼠技術與抗體多樣性解決方案”、“單抗類生物制品的檢測方法和質控标準”、“生物類創新藥的免疫原性評估策略與挑戰” 等議題展開演講。

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